Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Koordinátor klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Koordinátora klinických studií, který se připojí k našemu týmu a bude hrát klíčovou roli při plánování, provádění a monitorování klinických studií. Tato pozice vyžaduje vysokou míru organizovanosti, pečlivosti a schopnosti spolupracovat s různými týmy a externími partnery. Koordinátor klinických studií je zodpovědný za zajištění souladu s regulačními požadavky, etickými normami a interními protokoly.Vaší hlavní odpovědností bude koordinace všech aspektů klinických studií, včetně náboru pacientů, správy dokumentace, komunikace s výzkumnými týmy a dohled nad dodržováním protokolů. Budete úzce spolupracovat s lékaři, výzkumníky, sponzory a regulačními orgány, abyste zajistili hladký průběh studií a dosažení stanovených cílů.Ideální kandidát má zkušenosti s klinickým výzkumem, výborné organizační schopnosti a orientaci na detail. Znalost GCP (Good Clinical Practice), regulačních požadavků a schopnost efektivní komunikace jsou nezbytné. Tato role nabízí příležitost pracovat na inovativních projektech, které mají přímý dopad na vývoj nových léčebných metod a zlepšení péče o pacienty.Pokud hledáte smysluplnou práci v dynamickém prostředí zdravotnického výzkumu, kde můžete využít své dovednosti a přispět k pokroku v medicíně, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Koordinace a řízení klinických studií dle protokolů
- Zajištění souladu s GCP a regulačními požadavky
- Komunikace s výzkumnými týmy, sponzory a regulačními orgány
- Nábor a sledování účastníků studií
- Správa a archivace dokumentace ke studiím
- Příprava a účast na auditech a inspekcích
- Školení personálu zapojeného do studií
- Monitorování průběhu studií a hlášení odchylek
- Zajištění správného sběru a zadávání dat
- Spolupráce s lékaři a dalšími zdravotnickými pracovníky
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti zdravotnictví, farmacie nebo příbuzném oboru
- Zkušenosti s koordinací klinických studií výhodou
- Znalost GCP a regulačních požadavků
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Pečlivost a orientace na detail
- Znalost anglického jazyka na komunikativní úrovni
- Schopnost práce s databázemi a MS Office
- Flexibilita a schopnost řešit problémy
- Etické a profesionální vystupování
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s koordinací klinických studií?
- Jaké znáte regulační požadavky týkající se klinického výzkumu?
- Jak byste řešil/a situaci, kdy dojde k porušení protokolu?
- Jaké nástroje používáte pro správu dokumentace?
- Jak zvládáte komunikaci s různými typy partnerů?
- Jaké máte zkušenosti s náborem pacientů do studií?
- Jak byste zajistil/a dodržování GCP ve studii?
- Jaké máte zkušenosti s audity nebo inspekcemi?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti organizace práce?
- Jak byste přistupoval/a k řešení nečekaných komplikací během studie?
